辦理美國FDA認證需要的費用？

概述

        FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫療審核權威機構，由美國國會(hui) 即聯邦政府授權，專(zhuan) 門從(cong) 事食品與(yu) 藥品管理的執法機關(guan) ，美國食品和藥物管理局對其監管的產(chan) 品進行營銷批準的監管方法與(yu) 產(chan) 品本身一樣多種多樣，這些差異取決(jue) 於(yu) FDA執行的法律以及產(chan) 品對消費者構成的相對風險。

 一、FDA認證多少錢

      從(cong) 2003年12月12日起，凡是沒有在FDA登記注冊(ce) 的外國生產(chan) 廠家，其出口美國的產(chan) 品，一旦到達美國港口後，如果沒提前在FDA注冊(ce) 備案登記，產(chan) 品將被美國海關(guan) 做“行政扣押”，不得放行，食品在運到美國港口之前，必須提前向美國FDA做貨運通報（簡稱PN，Prior Notice）。

       對美國FDA規定一無所知的中國企業(ye) ，若不立即履行FDA注冊(ce) 登記手續，無疑將遭受重大經濟損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊(ce) 登記 ，並且取得廠家注冊(ce) 號碼。

美國fda認證

二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊(ce) 兩(liang) 個(ge) 內(nei) 容：

1.普通食品FDA注冊(ce) 登記（強製的）

2.罐頭食品工廠注冊(ce) (FCE)和加工流程申報(SID)

3.食品級接觸材料及製品FDA測試服務（即FDA食品級測試）

4.FDA標簽審核

5.FDA驗廠

 三、醫療器械類產(chan) 品做FDA認證的收費標準。

       醫療器械，因為(wei) 用途不同，風險也不同，所以在風險劃分上，分了I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械，這3種風險等級的醫療器械，申請美國FDA認證的收費標準也是不同的。

 四、食品做FDA認證的收費標準

      食品類產(chan) 品做美國FDA認證，美國FDA本身是不收費的，但是這些產(chan) 品在申請FDA注冊(ce) 過程中，需要有一個(ge) 美國人或者是一個(ge) 美國公司來做代理人，也就是第三方聯絡人，這個(ge) 是強製的要求，沒有是不行的，所以，既然要人做第三方聯絡人，那就肯定要給一定的費用，人家才會(hui) 幫你做代理人，義(yi) 務或免費幫忙的人，基本是沒有的。

      所以食品類產(chan) 品申請FDA注冊(ce) ，會(hui) 產(chan) 生的費用就是代理人的費用，不管是普通食品還是罐頭食品，都是這樣，都會(hui) 產(chan) 生代理人的費用,這個(ge) 費用是沒有統一標準的，低2-3千元一年，高7、8千元一年都有。

具體(ti) 費用詳情歡迎隨時來我司谘詢！