美國fda認證是什麽

一、美國FDA認證是什麽(me)
        美國食品和藥物管理局（Food and DrugAdninistration）簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與(yu) 人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，FDA的職責是確保美國本國生產(chan) 或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產(chan) 品的安全，FDA被公認為(wei) 是世界上大的食品與(yu) 藥物管理機構之一，其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控其本國產(chan) 品的安全。
二、FDA的曆史

      FDA成立於(yu) 1906年；之前美國的藥品沒有任何監管，藥品通過廣告進行銷售；1938年要求對藥品證明安全性後，才可以銷售；1962年，要求藥品不僅(jin) 有安全性還要證明有效才可銷售。

      FDA將自己定義(yi) 為(wei) 該國古老的消費者保護機構，它的起源可追溯到1848年的美國專(zhuan) 利商標局和1862年美國農(nong) 業(ye) 部的成立，該部門在農(nong) 產(chan) 品化學分析過程中承擔了專(zhuan) 利局的職責，FDA的監管職能始於(yu) 1906年通過的“純食品和藥品法案”。
三、美國FDA認證意味著什麽(me) ?
1. 產(chan) 品出口美國，FDA是強製性的要求，企業(ye) 有必要完結FDA注冊(ce) 或檢測，方可出口美國；
2. 一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規要求，都會(hui) 依托大國的法規去規範出口商；
3. 在同行業(ye) 的產(chan) 品中，提高產(chan) 品競爭(zheng) 力。
四、FDA認證的作用
    FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱；申報的產(chan) 品需要經過對人體(ti) 使用產(chan) 品後143個(ge) 關(guan) 鍵檢測點位作監測，對2-3萬(wan) 人持續3-7年的監測，全部都合格通過的產(chan) 品，才予以核發FDA認證；因此FDA認證被世界衛生組織認定為(wei) 比較高食品安全標準，是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
五、FDA認證和注冊(ce) 、檢測有什麽(me) 區別
      所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產(chan) 品進行認證監管的過程，叫FDA認證；也有因為(wei) 普通食品，食品接觸材料，這些產(chan) 品隻要做企業(ye) 注冊(ce) 就行，不需要對產(chan) 品進行認證，所以在這個(ge) 認證行業(ye) 內(nei) ，国产精品18hdxxxⅹ在线對於(yu) 這類產(chan) 品，是不會(hui) 叫做FDA認證的，隻會(hui) 叫FDA注冊(ce) 。
      隻有lⅡ類以上不豁免510K的產(chan) 品，申請FDA注冊(ce) ，叫做FDA認證，因為(wei) 這些產(chan) 品，是要對產(chan) 品進行測試，然後要撰寫(xie) 510K報告。通過這個(ge) 報告，來判斷產(chan) 品是否符合FDA的要求；這個(ge) 過程符合認證這個(ge) 概念的，其他的如普通食品類，僅(jin) 僅(jin) 就是對企業(ye) 進行注冊(ce) 備案，不需要對產(chan) 品進行實質性的質量監管，所以国产精品18hdxxxⅹ在线一般不叫FDA認證。
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