一、抽查重點
1、檢測檢驗檢測機構申請材料與(yu) 實際情況一致,不得提供虛假材料或者隱瞞有關(guan) 情況
(1)、抽取有關(guan) 申請文件,並與(yu) 實際情況進行對比。重點對於(yu) 法律地位、技術能力、人員狀況、設備清單等進行核查;
(2)、抽取典型(大型)檢測項目、儀(yi) 器設備、環境設施進行核查,確認其具備相關(guan) 設備、設施、標樣、耗材及相關(guan) 檢驗檢測人員,並與(yu) 申請資質認定時提交的申請資料一致。
2、檢驗檢測人數規模與(yu) 業(ye) 務量匹配,人員不得同時在兩(liang) 家以上檢驗檢測機構從(cong) 業(ye)
(1)、核查機構人員名單,評估業(ye) 務量與(yu) 員工人數匹配性。明顯不合理的,予以明確標注,提醒監管部門後續加強監管;
(2)、核查檢驗檢測機構的人員管理製度要求,是否明確規定要求員工不得在兩(liang) 家檢測機構從(cong) 業(ye) ;抽取部分員工檔案,查看是否具有完整的勞動用工手續及員工僅(jin) 在本機構執業(ye) 的自我承諾。3、應在資質認定證書(shu) 確定對的能力範圍內(nei) 從(cong) 事檢驗檢測活動
檢查資質認定證書(shu) 附表、隨機抽取檢測報告、原始記錄:
(1)是否有製度規定應依據取得資質認定的範圍開展檢驗檢測活動;
(2)審核檢驗檢測報告,是否存在超出資質認定證書(shu) 規定的能力範圍、地址範圍、時間範圍(空檔期)以及授權簽字人簽字範圍出具報告的情況;
(3)核查當前有效和最近一次換證前資質認定證書(shu) 的有效期;
(4)抽取最近一次複查換證前後的檢驗報告,檢查其日期,並與(yu) 資質認定證書(shu) 的有效期進行核對。
(5)應抽取本評審周期內(nei) 主要產(chan) 品(或參數)的檢測報告、原始記錄20份(套),如有證書(shu) 空檔期,應包含空檔期出具的檢測報告。
4、原始記錄信息真實、準確、充分、具有可追溯性隨機抽取檢驗檢測報告及相關(guan) 原始記錄進行核查、並與(yu) 證書(shu) 附表核對:
(1)所檢技術參數是否配備了正確的檢驗設備設施或標準物質;
(2)原始記錄與(yu) 檢驗報告之間是否有可追溯的關(guan) 聯編號;
(3)追溯原始記錄、設備設施使用記錄、標準物質使用記錄、樣品流轉記錄及可能存在的實物樣品和其編號等。5、檢驗檢測報告的編製規範、格式嚴(yan) 謹,信息充分、數據表達準確、計量單位正確、結論明確
隨機抽取檢驗檢測報告,核查報告的以下內(nei) 容:
(1)信息是否完整,是否缺少環境條件信息、樣品信息、檢驗儀(yi) 器設備信息、檢驗地點信息、客戶信息;依據標準、檢驗方法等信息;
(2)用語是否規範,依據是否明確,數據是否準確並符合資質認定相關(guan) 要求;
(3)報告的編號、頁碼是否完整、清晰;
(4)對CMA標識使用是否正確;
(5)是否存在明顯的一般性錯誤。
(6)機構應製定有資質認定標誌、檢驗檢測專(zhuan) 用章的使用規定,應有檢驗檢測專(zhuan) 用章與(yu) 機構公章意義(yi) 的法律地位的授權文件;
(7)在檢驗檢測報告中正確使用資質認定標誌(CMA)以及加蓋檢驗檢測專(zhuan) 用章。未加蓋資質認定標誌出報告時,應注明“內(nei) 部參考,不具有對社會(hui) 的證明作用”或者類似字樣;
6、不存在未經檢驗檢測出具報告結果;偽(wei) 造、編造檢驗報告結果等違法行為(wei)
(1)、核查檢驗檢測機構的《質量手冊(ce) 》和《程序文件》,查看是否有禁止不檢驗出報告、篡改數據出報告以及出具虛假、偽(wei) 造報告等行為(wei) 的規定,以及相關(guan) 規定的可操作性。
(2)、隨機抽取20份檢驗檢測報告,核對相關(guan) 原始記錄(包括樣品接收、流轉記錄,設備使用記錄,人員在崗記錄,檢測結果及其計算過程,客戶合同等),分析原始記錄與(yu) 檢驗檢測報告的可溯源性。不具有邏輯關(guan) 係的,詳細記錄有關(guan) 事實,並由實驗室負責人簽字確認。
(3)、抽取同一客戶不同時期委托的檢驗檢測報告(尤其是同類產(chan) 品或者檢測項目時),或者同類客戶同一檢驗檢測項目的檢驗檢測報告,核查是否存在數據雷同的情況。7、按要求向資質認定部門上報相關(guan) 信息,對社會(hui) 公布社會(hui) 責任報告
(1)、核查檢驗檢測機構的《質量手冊(ce) 》和《程序文件》,查看是否明確規定了本實驗室要按照資質認定管理要求定期上報《年度工作報告》和《統計數據》,查看近幾年年度檢驗檢測服務業(ye) 統計數據、年度報告、資質認定自查表以及國家質檢中心的社會(hui) 責任報告,以核實其落實的情況。
(2)、核查檢驗檢測機構的《質量手冊(ce) 》和《程序文件》,查看其是否明確規定按照資質認定管理要求編製《社會(hui) 責任報告》並對社會(hui) 公開。查看其近期公布的社會(hui) 責任報告材料,了解其公布方式。
二、檢測機構“雙隨機、一公開”重點檢查的內(nei) 容主要有
(1)、管理體(ti) 係是否有效運行;
(2)、機構是否能夠持續符合資質認定條件和要求;
(3)、從(cong) 事檢驗檢測活動所必須的檢驗檢測儀(yi) 器設備是否完備、管理要求是否落實。
(4)、檢驗檢測活動是否符合國家相關(guan) 法律法規的要求;檢驗檢測數據、結果是否真實、客觀、準確;
(5)、檢驗檢測場所和設施是否符合規範;
三、檢測機構根據抽查內(nei) 容應如何應對呢
(1)、查看現行的體(ti) 係文件,管理體(ti) 係文件是否涵蓋了新《評審準則》及《評審補充技術要求》內(nei) 容;完善新體(ti) 係文件分發、宣貫記錄。
(2)、查看2023年度計劃及實施結果,機構須製定年度工作計劃保證管理體(ti) 係有效運行,並按照工作計劃有效實施的相關(guan) 記錄;本年度工作計劃未實施的查上年度工作計劃落實情況,關(guan) 注不符合項完善效果;
(3)、查看2023年度自查自改資料,關(guan) 注自改落實情況及整改效果;
(4)、查看上一次監督檢查(或者內(nei) 審)的不符合事項的整改資料,整改有效性的落實情況。
(5)、核查營業(ye) 執照、資質認定證書(shu) 等證明文件,是否與(yu) 申請書(shu) 一致;核查經營範圍、業(ye) 務範圍是否有影響檢測公正性的經營項目,法人代表人不是最高管理者的,應對最高管理者進行授權。
(6)、檢查資質認定標識是否按規定要求使用,報告單授權簽字人名字有無代簽現象。
(7)、重點檢查線上設備動態管理記錄,關(guan) 注設備配置、量值溯源及證書(shu) 確認、期間核查、環檢設備的自查記錄等;
(8)、查有無對軟件控製係統動態管理記錄,杜絕作假軟件及外掛作弊設備;
(9)、查看標準氣體(ti) 管理記錄是否及時、完整並與(yu) 現場標準氣瓶進行核實(有效期、購置、驗收、領用記錄);
(10)、查看標準工作器具的配置及計量溯源證書(shu) ,標準工作器具應滿足實際工作要求。所有儀(yi) 器設備必須有清晰、完整的狀態標識。
(11)、通過檢驗記錄、報告結果、視頻照片對檢測過程進行抽查,重點審視檢驗項目的齊全性、設備使用的正確性、方法采用的準確性、環境條件的符合性、操作的規範性、結果數據的準確性、結果判定的正確性、記錄的真實性等八個(ge) 方麵,確認檢驗人員的能力及檢驗過程的合規性。
(12)、審核查看以往的記錄、報告,進一步確認檢驗人員的符合性、結果數據傳(chuan) 遞的可靠性、一致性等。(13)、檢驗檢測數據、結果是否真實、客觀、準確,重點關(guan) 注是否存在未經檢測出具結果數據或檢驗不規範的行為(wei) 。“雙隨機、一公開”監管模式對檢驗檢測機構提出了更高的要求和挑戰。通過建立健全內(nei) 部管理製度、加強人員培訓與(yu) 管理、強化質量控製與(yu) 監督以及定期自查與(yu) 整改等措施,檢驗檢測機構可以更好地應對“雙隨機”監督抽查,確保檢驗檢測活動的合規性和公正性。同時,這也將有助於(yu) 提高檢驗檢測機構的行業(ye) 形象和信譽度,推動檢測認證行業(ye) 健康有序的發展。