目前,國內(nei) 主要的實驗室資質有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質認定。標準物質和標準樣品還有由全國標準物質管理委員會(hui) 和全國標準樣品技術委員組織的資質審批。作為(wei) 國內(nei) 主要可獲得的實驗室資質,CNAS和CMA究竟有什麽(me) 區別?您的實驗室到底要拿到哪種資質比較合適
01
CNAS和CMA定義(yi)
CNAS是中國合格評定國家認可委員會(hui) 的英文縮寫(xie) ,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證與(yu) 認可監督管理委員會(hui) (CNCA)批準設立並授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關(guan) 機構的認可工作。CMA即實驗室資質認定,又稱計量認證,是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guan) 法律、法規的規定,對為(wei) 社會(hui) 出具公證數據的檢驗機構進行強製考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定證書(shu) ,才具備向用戶、社會(hui) 及政府提供公正數據的條件和資格。我國實驗室資質認定,由國家認證認可監督管理委員會(hui) (CNCA)統一管理,分國家和省兩(liang) 級實施。國家認證認可監督管理委員會(hui) 統一管理、監督和綜合協調實驗室的資質認定工作,國家級實驗室的資質認定由國家認監委負責實施;各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區域內(nei) 的實驗室的資質認定和監督檢查工作,地方級實驗室的資質認定,由地方質檢部門負責實施。
02
CMA和CNAS的區別
區別一:評審組織機構的區別
CNAS實驗室認可證書(shu) 的評審組織機構和發證機構是中國合格評定國家認可委員會(hui) 。
CMA分省級和國家級的,國家級實驗室的資質認定由國家認監委負責,非國家級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。
區別二:評審原則的區別
CNAS秉承的是自願、非歧視的原則。
CMA是針對為(wei) 社會(hui) 出具公證數據的檢驗機構進行的強製考核。
區別三:對實驗室的法律地位要求的區別
CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限製,可以是企業(ye) 內(nei) 部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關(guan) 部門下屬的事業(ye) 單位實驗室等。
區別四:報告有效範圍的區別
通過CNAS認可的實驗室在其認可範圍內(nei) 出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個(ge) 國家和地區通行(雙方簽署了互認協議MRA);
通過CMA資質認定的實驗室在其認定範圍內(nei) 出具的報告隻在國內(nei) 有效。
03
CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可申請要求
1、CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。
2、CMA和CNAS結構要求:能承擔法律責任,具有管理層和相應人員,在固定的的設施內(nei) 實施計劃申請的檢測工作。
3、CMA和CNAS資源要求:包括人員、設施環境、設備(包括標準品/試劑/消耗品)、計量溯源性、外部提供的產(chan) 品和服務等5方麵要求。
4、CMA和CNAS過程要求:包括要求、標書(shu) 和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結果有效性、報告、投訴、不符合工作及數據管理等10方麵要求。
5、CMA和CNAS管理體(ti) 係要求:包括體(ti) 係文件、文件控製、記錄控製、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nei) 審和管理評審等8方麵要求。
體(ti) 係文件分為(wei) 四級,第一級是質量手冊(ce) ,第二級是程序文件,第三級是作業(ye) 指導書(shu) ,第四級是記錄表格。
CMA體(ti) 係文件要求:質量手冊(ce) 和程序文件的編寫(xie) 依據是RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價(jia) 檢驗檢測機構通用要求》。
CNAS體(ti) 係文件要求:質量手冊(ce) 和程序文件的編寫(xie) 依據是CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力的通用要求。
作業(ye) 指導書(shu) 編製方法類、儀(yi) 器設備操作類、期間核查類等作業(ye) 指導書(shu) 。記錄表格包括技術記錄表格、質量記錄表格等。
在編寫(xie) 體(ti) 係文件時要注意幾個(ge) 方麵。
第一,防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件內(nei) 容雷同,則不予認可。
第二,文件要符合領域要求。即文件的內(nei) 容必須屬於(yu) 本檢測領域。
第三,文件之間有要有銜接。
第四,不可隨便添加手冊(ce) 編寫(xie) 依據。
6、CMA和CNAS體(ti) 係運行要求:體(ti) 係初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環、測的準備,體(ti) 係文件的編製和發布,待體(ti) 係文件發布後再開始體(ti) 係運行,在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。
體(ti) 係運行原則是全員參與(yu) 、各負其責、相互協作、共同改進。設定崗位包括中心主任、技術負責人、質量負責人、業(ye) 務室負責人,檢驗員、內(nei) 審員、監督員、授權簽字人等,在體(ti) 係運行的過程中要全員參與(yu) 其中、各負其責,相互協作,以推動質量管理體(ti) 係更好的運行。