原始記錄的要求
1.所有記錄應清晰明了，並以便於(yu) 存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟(diu) 失的適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期。
2.所有記錄應予安全保護和保密。
3.每項檢測或校準的記錄應包含充分的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，並確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠重複。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
4.觀察結果、數據和計算應在產(chan) 生的當時予以記錄，並能按照特定任務分類識別。
5.當記錄中出現錯誤時，每一錯誤應劃改，不可擦塗掉，以免字跡模糊或消失，並將正確值填寫(xie) 在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫(xie) 。
具體(ti) 国产精品18hdxxxⅹ在线要從(cong) 如下的方麵去做
1、空白原始記錄編製及修訂的規範
原始記錄的編製要品種齊全、信息完整、方便實用、設計合理。首先實驗室技術負責人和質量負責人應對檢測記錄的格式作出統一規定，然後組織有豐(feng) 富實際工作經驗的人員按照相關(guan) 的標準規範和方法及檢測工作的實際情況編寫(xie) 好各種空白檢測記錄草稿。在此基礎上由質量管理部門會(hui) 同相關(guan) 科室負責人對空白檢測記錄草稿的全麵性、有效性、協調性進行嚴(yan) 密的審核,並根據審核意見作出相應修改後交技術負責人批準。
在使用過程中如需修改空白檢測記錄,使用科室或人員應提出申請,編製好修改稿草稿後交質量管理部門,由質量管理部門組織相關(guan) 科室負責人對其進行重新審核,審核通過後交技術管理人批準實施。批準實施的修改稿由質量管理部門重新標注唯一性標識(編號同原記錄、版次應有別於(yu) 原記錄) 、替換原有的記錄並組織印製;向使用科室或人員發出原有記錄作廢的通知、收回原有的記錄、發放修改後的檢測記錄供相關(guan) 人員使用。
2. 原始記錄書(shu) 寫(xie) 及修改
原始記錄的書(shu) 寫(xie) 應字跡應工整清晰、準確無誤,並保留適當的行距,為(wei) 更改留有一定的餘(yu) 地；無可填寫(xie) 的內(nei) 容,應填“無”或“/ ”，不得有空項；原始記錄應使用規範的專(zhuan) 業(ye) 術語，盡量不要出現不確定量（如1～2滴，5～10ml），計量單位應采用國際標準計量單位，有效數字的取舍應符合實驗要求；常用的外文縮寫(xie) （包括實驗試劑的外文縮寫(xie) ）應符合規範，首次出現時必須用中文加以注釋；所有的記錄須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書(shu) 寫(xie) 。不得使用鉛筆或其它易褪色的書(shu) 寫(xie) 工具書(shu) 寫(xie) 。另外，原始記錄應有實驗人員簽名，所有簽名必須由本人完成，不能代簽。
原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數據。如必須修改，應在修改處按體(ti) 係文件的要求修改，需要劃改，保證修改前的記錄能夠辨認，並應由修改人簽名(更改僅(jin) 限於(yu) 檢測或編製人員本人，複核和審核人員不得自行更改檢測原始記錄的有關(guan) 信息或數據);對檢測過程中因故作廢的檢測記錄也應予以保留,確保檢測記錄的原始真實、完整準確、清晰整齊,相關(guan) 的數據、信息均能有據可查,溯源無誤。
3. 原始記錄的原始性
檢測人員必須按照做有痕、追有蹤、查有據的總體(ti) 要求填寫(xie) 檢測原始記錄,檢測記錄要邊實驗邊記錄，不可漏記、抄記、事後補記或轉抄。原始記錄中不僅(jin) 要記錄標準正文描述的實驗結果內(nei) 容，更要將實驗過程中觀察到的現象，異常現象的處理，產(chan) 生異常現象的可能原因及影響因素的分析等進行完整的記錄；同時，每個(ge) 檢測項目開始前應首先記錄這個(ge) 項目的實驗目的。實驗結束後也應該對結果進行分析，並得出明確的結論。
4. 原始記錄的可溯源性
檢測原始記錄內(nei) 容包括溶液、儀(yi) 器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內(nei) 容，每一項內(nei) 容記錄都必須具有可溯源性。
（1）溶液：常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩衝(chong) 液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始記錄中注明其來源，並應能在另外的記錄本中追溯到配製、標定等記錄；
（2）儀(yi) 器：實驗過程中應做好儀(yi) 器的使用記錄，原始記錄應與(yu) 儀(yi) 器使用登記相對應。
（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領用登記應與(yu) 實驗原始記錄相對應。
（4）對照品：應記錄其來源、批號和使用前的處理；用於(yu) 含量(或效價(jia) )測定的，應注明其含量(或效價(jia) )和幹燥失重(或水分)。
（5）圖譜、表格：隨著分析儀(yi) 器的進步，數據采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次檢測，係統會(hui) 記錄下很多信息，通常會(hui) 選擇：樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊(ce) 並加以編號，同時在記錄本相應處注明。