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如何申請和應對SVHC Reach檢測認證

如何應對REACH法規及其SVHC


  1、警惕無良機構的檢測陷阱


  需要做SVHC通報的產(chan) 品是指不需要做注冊(ce) 的產(chan) 品,檢測的項目是REACH法規規定的需要通報的SVHC。如果歐盟的進口商要求你去做檢測,你才需要去做,客戶沒提到,你就不用做。如果僅(jin) 為(wei) 了滿足信息傳(chuan) 遞要求,可以進行適當的混合測試;如果客戶為(wei) 了搞清楚究竟是哪些材料或哪些供應商在使用SVHC,或者為(wei) 了預防授權申請不被批準或是需要尋找替代材料,限製使用SVHC,則需按均質材料進行測試。


  2、產(chan) 品供應鏈上各環節的企業(ye) 應主動從(cong) 管理和技術上對SVHC進行限製,嚴(yan) 格管控,盡量尋找替代品,不要被動地做檢測,被動地應對REACH法規。


  對眾(zhong) 多REACH法規下不斷增加的SVHC,單純依靠供應商提供的檢測報告及符合性聲明,對於(yu) 想持滿足REACH法規的企業(ye) 來說,無疑產(chan) 生了很大的成本、風險和不確定性。應對REACH法規下的SVHC通報,根本的解決(jue) 之道在於(yu) 整個(ge) 供應鏈建立和保持良好的“HSF管理體(ti) 係”,將SVHC控製的重點主動地放在產(chan) 品的設計、生產(chan) 等上遊,而不是僅(jin) 僅(jin) 依靠下遊的檢測來控製,這樣不但可以起到預防的作用,而且從(cong) 根本上解決(jue) 了產(chan) 品可能帶來的有害物質超標的風險。在整個(ge) 供應鏈中運用產(chan) 品有害物質控製與(yu) REACH法規符合評估係統——HENZ係統,將可以促進持續符合REACH等眾(zhong) 多化學品法規,滿足供應鏈上下遊企業(ye) 特定的產(chan) 品符合REACH法規的要求。隻要建立科學嚴(yan) 謹縝密的HSF管理係統,企業(ye) 就會(hui) 無懼再多的SVHC了。


  3、 產(chan) 品有害物質控製與(yu) REACH法規符合評估係統——HENZ係統的應用


  產(chan) 品有害物質控製(HSF)的基礎是對產(chan) 品中的材料物質數據進行管理。通過HENZ係統對產(chan) 品中的材料物質信息進行管理,並對產(chan) 品是否存在SVHC以及是否符合REACH法規要求進行分析與(yu) 評估,並且根據REACH法規和有害物質的類別給出專(zhuan) 業(ye) 的應對建議。


  供應鏈關(guan) 係是產(chan) 品有害物質控製中非常關(guan) 鍵的要素。HENZ係統幫助用戶建立和管理自己的供應鏈關(guan) 係。通過HENZ係統發起與(yu) 另一個(ge) 用戶建立上下遊供應鏈關(guan) 係。通過這個(ge) 關(guan) 係,用戶可以與(yu) 自己的上下遊傳(chuan) 遞產(chan) 品的材料物質以及REACH法規符合信息,並通過持續監督的形式來實現對產(chan) 品上下遊供應鏈的持續監控。


  根據REACH法規和市場的實際要求,產(chan) 品的製造和供應商不僅(jin) 應該從(cong) 實質上保證產(chan) 品中的有害物質得到有效控製,還有義(yi) 務向下遊用戶、消費者和管理當局展示、證明自己的產(chan) 品已經符合了法規的要求。HENZ係統提供了產(chan) 品有害物質控製及法規符合展示功能,使得用戶不僅(jin) 可以對自己的產(chan) 品了如指掌,也可以向自己的客戶展示產(chan) 品的有害物質得到有效控製、符合REACH法規要求的充分證據。HENZ係統的多語種實時切換功能,更方便用戶向使用不同語言的客戶展示自己的產(chan) 品

 

什麽(me) 是REACH


  “Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化學品注冊(ce) 、評估、許可和限製”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。將於(yu) 2007年6月1日正式實施。2、REACH的目的


  保護人類健康和環境;保持和提高歐盟化學工業(ye) 的競爭(zheng) 力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與(yu) 歐盟在WTO框架下的國際義(yi) 務相一致。


  從(cong) 實質意義(yi) 上講,REACH法規將促進化學工業(ye) 的革新,使其生產(chan) 更安全的產(chan) 品,刺激競爭(zheng) 和增長。與(yu) 現行複雜的法規體(ti) 係不同,REACH將在歐盟範圍內(nei) 創建一個(ge) 統一的化學品管理體(ti) 係,使企業(ye) 能夠遵循同一原則生產(chan) 新的化學品及其產(chan) 品。


  3、REACH的主要內(nei) 容


  注冊(ce) (Registration)年產(chan) 量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊(ce) ,年產(chan) 量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。


  評估(Evaluation)包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業(ye) 提交注冊(ce) 卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體(ti) 健康與(yu) 環境的風險性。


  許可(Authorization)對具有一定危險特性並引起人們(men) 高度重視的化學物質的生產(chan) 和進口進行授權,包括CMR,PBT,vPvB等。


  限製(Restriction)如果認為(wei) 某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控製,將限製其在歐盟境內(nei) 生產(chan) 或進口。


  注:PBT持久性、生物富積和毒性化學物質


  vPvB高持久性、高度生物富積化學物質


  CMR致癌性、誘變性和生物毒性物質


  4、REACH製度影響對中國出口貿易的影響


  1)影響產(chan) 業(ye) 範圍廣:除了對化工企業(ye) 有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產(chan) 化工下遊產(chan) 品的企業(ye) 產(chan) 生影響,所涉及的產(chan) 品有100多萬(wan) 種。


  2)企業(ye) 出口成本大大增加:據歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬(wan) 歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬(wan) 歐元。


  3)要求的數據量大:REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一係列的注冊(ce) 檔案技術文件,涉及的數據量複雜龐大。


  5、中國企業(ye) 到歐盟進行REACH注冊(ce) 的方式選擇


  REACH指令指的是歐盟境內(nei) 年生產(chan) 量或進口量超過1噸的物質必須進行注冊(ce) 。所以,中國出口到歐盟的物質如果要進行注冊(ce) 必須通過以下幾種方式:


  1)在歐盟設立分公司。


  2)委托歐盟境內(nei) 的法人或自然人進行REACH注冊(ce) 。


  3)委托國內(nei) 的代理機構進行REACH注冊(ce) ,此代理機構在國外有分公司。


  考慮以上三種情況,第一種在歐盟設立分公司的成本*大,涉及到的環節*多。大多數企業(ye) 都無法做到。第二種委托給國外代理,其優(you) 勢是外國代理的技術力量比較雄厚,易於(yu) 獲取歐盟下遊市場信息。第三種委托國內(nei) 代理的優(you) 勢是:成本相對低廉,易於(yu) 獲取國內(nei) 上遊化工企業(ye) 產(chan) 品信息,易於(yu) 解決(jue) 知識產(chan) 權的糾紛與(yu) 代理事務的糾紛。企業(ye) 可根據自身的實際情況進行選擇。


  6、李炎 將為(wei) 你提供整套的解決(jue) 方案


  1)安全數據表(MSDS)的製作


  製作符合REACH要求的MSDS,根據出口成員國的不同可翻譯成多個(ge) 歐盟成員國語言的MSDS


  2)化學品測試


  主要對一些高風險的元件進行一些針對性的測試,確認其所含高度關(guan) 注物或限用物質低於(yu) 濃度限量。比如:紡織品裏邊是否存在禁用的偶氮染料,塑膠裏邊的鄰苯二甲酸鹽等等化學品預注冊(ce) 、注冊(ce) 代理。


  作為(wei) 獨家代理,參加信息交流論壇,準備技術檔案和化學安全報告,向歐盟化學品管理局遞交資料申請注冊(ce) 。


  3)高度關(guan) 注物(SVHC)的評審及警報服務


  高度關(guan) 注物清單將於(yu) 稍後出台,之後此清單會(hui) 不斷的更新,由第三方機構對產(chan) 品中的高度關(guan) 注物(SVHC)進行審核,出具符合REACH要求的證書(shu) 。高度關(guan) 注物清單於(yu) 2008年中出台,之後歐盟會(hui) 不斷更新,国产精品18hdxxxⅹ在线會(hui) 及時通知客戶高度關(guan) 注物(SVHC)清單的變化。


  4)供應商確認審核


  我公司以第三方機構身份對供應商的化學文件管理係統進行審核確保其所用物質的可追溯性及符合REACH的要求。


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