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美國FDA發布食品設施注冊指導文件

  2018年8月17日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩(liang) 份指導文件,以幫助經營者了解食品設施滿足美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)的注冊(ce) 要求。

  此次出版的指南文件是第七版, “食品安全現代化法案”(FSMA)在FD&C法案中增加了新的注冊(ce) 條款,並且在2016年,FDA發布了關(guan) 於(yu) 食品設施注冊(ce) 修訂的最終條款。第七版指南以上一版指南為(wei) 基礎,包括有關(guan) 注冊(ce) 最終規則的問題和答案,以及其他與(yu) 注冊(ce) 相關(guan) 的主題,FDA還發布了第七版指南的補充草案,其中包括注冊(ce) 相關(guan) 的問題和答案。

  除了以上文件外,FDA在2018年5月發布了一份小型工廠合規指南,以幫助小型工廠了解並滿足FD&C法案的注冊(ce) 要求。

  2018年兩(liang) 年期注冊(ce) 續期將於(yu) 10月1日開始,並於(yu) 12月31日結束。



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