美國PDA認證

      美國FDA（Food  and  Drug  Admistraton簡稱FDA）即美國食品藥品管理局，隸屬於(yu) 美國衛生教育福利部，有人說相當於(yu) 中國的國家藥品監督管理局，其實是不確切的。準確地說，美國FDA是相當於(yu) 我國的衛生部（負責保健食品的審批）和國家藥品監督管理局（負責藥品的審批）兩(liang) 個(ge) 行業(ye) 管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸(shou) 藥、Yliao器械以及診斷用品等的管理並致力於(yu) 保護、促進和提高國民的健康，確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和Yliao器具對人體(ti) 的安全性、有效性.

　　FDA下設藥品局、食品局、獸(shou) 藥局、放射衛生局、生物製品局、Yliao器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構，即6個(ge) 局（有的刊物也稱6個(ge) 中心），一個(ge) 中心和一個(ge) 區域管理機構.

　　FDA的範圍：

　　X射線診斷類Yliao產(chan) 品（一般用途，熒光X射線、CT等）

　　手術類及其它激光設備和有激光單元的設備

　　特殊用途的激光產(chan) 品（包括顯示、觀察和醫用）

　　紫外線治療設備（Yliao用紫外線燈和產(chan) 品）

　　非物理治療和診斷的其它醫用超聲設備

　　微波透熱治療和微波血液加熱器

　　超聲物理治療設備

　　有電離輻射的電子產(chan) 品：

　　CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器

　　有非電離輻射的電子產(chan) 品：

　　微波爐

　　太陽燈和太陽燈產(chan) 品（太陽床）

　　蜂窩式移動電話

　　激光產(chan) 品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chan) 品（CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）  安全防護和救護產(chan) 品

　　有防護外殼的X射線設備（例如X射線檢查係統，X射線成像係統，X射線安全檢查係統，X射線行李檢查係統）

　　工業(ye) 和科研產(chan) 品：

　　激光工具和激光儀(yi) 器

　　非Yliao診斷用X射線設備

　　射頻和微波產(chan) 品（非微波爐）

　　非診斷和治療用的超聲產(chan) 品

　　FDA對食品藥品和設備實行兩(liang) 類管理，即：批準（Approved）和通告(notification)

　　YIiao產(chan) 品管理分類：

　　I級——這類產(chan) 品對使用者產(chan) 生的危險不大，設計上通常也比II級和II